【乌司奴单抗产品描述】

产品描述: 通用名称：乌司奴单抗血药浓度检测试剂盒（喜诺达） 试剂 

英文名称：(Q-UST) Ustekinumab ELIS

[包装规格] 96T/盒

[预期用途] 用于定量分析血清和血浆样本中的游离乌司奴单抗。本试剂盒用喜达诺®进行优化。仅供科研使用。

【适用仪器】酶标仪(450nm)

【样本要求】

血清、血浆（EDTA、肝素）
应遵守静脉穿刺的常规预防措施。不要使用严重溶血、黄疸或血脂样本。实验前，应先对混浊的样本进行离心，以去除任何颗粒物质。避免血清或血浆样本反复冻融。
实验前，应按照【试剂准备】中给出的稀释比例对样本进行稀释。
药物输注可能会伪装或掩盖血清或血浆样本中药物抗体的存在。因此，采血时间对于抗体检测至关重要。建议在预定剂量（峰谷样本）之前采集血样。
样本保存
血清或血浆样本在2-8℃可保存2天，在-20℃下可保存6个月。

[预期用途]

本产品用于定量测定EDTA血浆和血清中的游离治疗性乌司奴单抗抗体（如喜达诺） 。仅用于体外诊断。

背景知识

乌司奴单抗是一种靶向p40的单克隆人类治疗性抗体，白介素12和23(IL-12/23)的常见亚基。这两种细胞因子在免疫介导的炎症性疾病如克罗恩病、银屑病或多发性硬化症中发挥着基础性作用。乌司奴单抗阻断IL-12/23信号通路，从而抑制t细胞介导的免疫应答。

抗IL-12/23治疗的临床疗效通常与治疗性抗体的谷值相关，即在下一次用药前的药物浓度。影响谷值的因素有很多，其中包括抗IL-12/23治疗的剂量和频率、疾病活性、个体药代动力学和免疫反应（耐药抗体的形成，ADA）。

本试剂盒用于测定游离乌司奴单抗（如喜达诺R)药物浓度，可协助治疗医生早期药效监测和优化治疗方案。

[检测原理]

本试剂盒用于测定EDTA血浆或血清样本中的游离乌司奴单抗（抗白介素12和23的治疗性抗体）含量。在第一个孵育步骤中，样本中的游离乌司奴单抗与微孔板包被的特异性单克隆抗乌司奴单抗抗体结合。洗涤后，加入过氧化物酶标记的抗乌司奴单抗抗体，检测结合到微孔板的乌司奴单抗。TMB用作过氧化物酶的底物。最后，加入终止液终止反应。颜色由蓝色变为黄色。颜色的强度与样本中的游离乌司奴单抗浓度成正比。根据校准品的值，生成吸光度单位(光密度，OD）与浓度的剂量反应曲线。样本中的游离乌司奴单抗浓度直接在曲线上确定。

【公司优势】

虹泉医疗专注消化道疾病诊断盲区的诊断试剂的研发/⽣产/临床服务。虹泉医疗⽬前业 务板块分为研发/⽣产/临床服务三个板块。

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3、有自己的生产研发基地

【团队优势】

虹泉的研发团队有博⼠导师4⼈，硕⼠导师2名，分别来⾃英国剑桥⼤学/美国MD安 德森癌症研究中⼼/浙江⼤学/西北⼯业⼤学医学研究院/中国药科⼤学/东部战区总医院，在分 ⼦⽣物学/免疫学/肿瘤学领域具有丰富的研究经验。

【乌司奴单抗描述】

本试剂盒用于测定EDTA血浆或血清样本中的游离乌司奴单抗（抗白介素12和23的治疗性抗体）含量。在第一个孵育步骤中，样本中的游离乌司奴单抗与微孔板包被的特异性单克隆抗乌司奴单抗抗体结合。洗涤后，加入过氧化物酶标记的抗乌司奴单抗抗体，检测结合到微孔板的乌司奴单抗。TMB用作过氧化物酶的底物。最后，加入终止液终止反应。颜色由蓝色变为黄色。颜色的强度与样本中的游离乌司奴单抗浓度成正比。根据校准品的值，生成吸光度单位(光密度，OD）与浓度的剂量反应曲线。样本中的游离乌司奴单抗浓度直接在曲线上确定。

【联系方式】

虹泉医疗 王经理   18168093963